本帖最后由 老马 于 2013-10-21 10:36 编辑 7 ]$ @ I3 l5 s' }& {
3 @" F1 `8 J4 E3 x" x0 C/ I
2012年6月22日,基于优先审查,辉瑞(Pfizer)Lyrica(pregabalin,普瑞巴林)胶囊已获FDA批准,用于脊髓损伤相关神经性疼痛(neuropathic pain associated with spinal cord injury)的管理。6 k. i. b. f. E) V2 S/ N, y- X) D: h
: e" R# k2 X7 J2 {/ _
FDA的批准是基于2项随机试验,试验表明,与安慰剂相比,在整个试验周期中(分别为12周和16周),Lyrica能显着地减少脊髓损伤相关的神经性疼痛。" t7 O' h6 ~& W6 l
6 J; M& w$ R; V9 R. j6 W) cLyrica之前已获批用于治疗纤维肌痛、糖尿病神经性疼痛、带状疱疹后神经痛、成人癫痫患者发作等。+ [; S+ J3 v# z4 T" E- J
* `. d! ^/ c. M6 k
辉瑞全球初级保健业务单元、医药研发组高级副总裁Steven Romanno称:"到目前为止,在美国还没有FDA批准的治疗选项,用于与脊髓损伤相关神经性疼痛的治疗。Lyrica治疗此适应症的获批,是一个重要的里程碑,彰显了辉瑞致力于追求科技进步以解决尚未满足的医疗需求的使命。"+ a! C% G: |4 [4 s/ i
+ {. y% A' _, U ?0 L8 n( k0 K% g
|